Die EKG-App der Apple Watch Series 4 ist nur in demjenigen Land aufgeschaltet, in dem die Funktion durch die zuständige Stelle geprüft wurde. Da es sich bei der EKG-Funktion der Apple Watch um ein Medizinische Komponente handelt, muss diese durch die zuständige Behörde zugelassen werden.
In den USA ist die FDA für die Zulassung zuständig. In der…